Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración: Auditoria Remota en el contexto de la pandemia por Covid-19

Accreditation of Testing and Calibration Laboratories: Remote Audit in the Context of the Covid-19 Pandemic

Autores/as

  • Alberto Severio Alloca D'ascoli Universidad Católica Andres Bello
  • Endrina Josefina García Rodríguez Universidad Catolica Andres Bello
  • Alejandra Carolina Montenegro Hernández Universidad Católica Andres Bello

Resumen

La acreditación es una evaluación realizada por un organismo acreditador oficial a un organismo de evaluación de la conformidad. La acreditación de los laboratorios de ensayos y calibración se realiza conforme la norma ISO/IEC 17025, que especifica los requisitos básicos para evaluar la conformidad de los laboratorios de ensayo y calibración. Esta normativa requiere que el laboratorio planifique y aborde sus riesgos y oportunidades mediante acciones e incremente la eficacia de su sistema de gestión, alcanzando sus objetivos y previniendo resultados fallidos. Con la crisis mundial de la pandemia por Covid-19, la evaluación de los sistemas de gestión ha generado ajustes significativos para mantener su continuidad. El presente artículo tuvo como objetivo proponer una metodología para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración en tiempos de pandemia por Covid-19. El tipo de investigación utilizada fue la revisión documental, a través del uso de fuentes bibliográficas y estudios más frecuentes en el tópico de la norma ISO/IEC 17025. Se consideró la identificación de los conceptos aplicables para posteriormente desarrollar los principales modelos de acreditación y su vinculación con otros sistemas. En ese contexto se desplegó la estructura internacional de acreditación y su organización en Venezuela, a través de una documentación de los principales investigadores y sus aportes al sistema de laboratorios de ensayo y calibración, para posteriormente presentar la caracterización de la metodología de acreditación de laboratorios de ensayo y calibración en tiempos de pandemia a través de las auditorias remotas. Las conclusiones de la investigación indicaron que debido a las restricciones de movilización impuestas por la pandemia actual del Covid-19, es trascendental, el uso de las auditorias remotas para la evaluación de la conformidad de los sistemas de gestión, para asegurar la continuidad del negocio, y minimizando el riesgo de las organizaciones y su capital humano.

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Biografía del autor/a

Alberto Severio Alloca D'ascoli, Universidad Católica Andres Bello

Ingeniero en Procesos, 15 años de experiencia en el área de control de calidad, bajo sistema de Buenas Prácticas de Fabricación e ISO 9001. Actualmente  Gerente de Calidad para una empresa del área de consumo masivo de la rama de panificación industrial. En este cargo tengo 4 años desempeñando la gestión de la acreditación del laboratorio de análisis físico químico de la Organización bajo la norma ISO 17025:2017. En esa línea de investigación estoy realizando también mi trabajo especial de maestría

Alejandra Carolina Montenegro Hernández, Universidad Católica Andres Bello

De profesión Ingeniero Civil, egresada de la Universidad Católica Andrés Bello, Caracas, Venezuela. Con diplomado en Gerencia de Proyectos de la Construcción en la Universidad José Antonio Páez, Maracay, Venezuela.

Amplia experiencia en gestión y construcción de proyectos de obra civil en Venezuela, desempeñando labores de Ingeniero Residente en la rehabilitación de carreteras, Construcción de edificaciones, implementación de Supermercados, Colegios y Centros de Distribución de alimentos.

Competencias en la construcción de proyectos en la ciudad de Lima dentro de la rama inmobiliaria y gestión de post venta. Experiencia de 04 años en gestión y ejecución de obras dentro del Aeropuerto Internacional Jorge Chávez, Lima. Desempeñando cargos de Ingeniero de Producción en obras civiles de mantenimiento del Aeropuerto Internacional Jorge Chávez e Ingeniero Residente en obras de ampliación de Concesionarios. Actualmente destacada como Coordinadora de Calidad y Mejora Continua en una empresa constructora de la ciudad de Lima, con participación activa dentro de la implementación, seguimiento y certificación del Sistema Integrado de Gestión basado en las Normas ISO 9001:2015; ISO 14001:2015; ISO 45001:2018.

Citas

Organización Mundial de la Salud (OMS) (27 de abril de 2020). Obtenido de Covid-19 cronología de actuación de la OMS: https://www.who.int/es/news/item/27-04-2020-who-timeline---covid-19

Fernández, C., & Baptista, P. (2014). Metodología de la Investigación. México DF: McGraw-Hill / Interamericana Editores.

Cedeño, O. (2009). Gestión Metrológica, un enfoque por procesos. Obtenido de www.cmcmetrologia.com.

Organización Internacional de Normalización ISO. (2017). Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración (ISO 17025). Ginebra.

Carro, R., & González, D. (s.f.). Administración de las Operaciones. Normalización serie ISO 9000. Recuperado el abril de 2021, de http://nulan.mdp.edu.ar/1615/1/10_normas_iso_9000.pdf

Guzmán, V. (2019). Guía de implementación y acreditación de un sistema de gestión de calidad bajo la norma ISO 17025 para un laboratorio de ensayo en la industria de la construcción en la sub-rama del concreto. Trabajo de Grado de Maestría en Ingeniería y Gestión de la Calidad. Universidad Iberoamericana Puebla. Puebla, México. Obtenido de https://repositorio.iberopuebla.mx/bitstream/handle/20.500.11777/4362/Tesis.pdf?sequence=1&isAllowed=y

Organización Internacional de Normalización. (2005). Evaluación de la conformidad- Vocabulario y principios generales ISO 17000. Ginebra, Suiza.

Cantú, H. (2016). Desarrollo de una cultura de calidad (Cuarta ed.). D.F, México: McGraw-Hill/Interamericana Editores, S.A.

Pérez, H., & Lobelles, G. (2020). Metodología para la transición de NC ISO 17025:2017 en Refinería Cienfuegos S.A mediante técnicas prospectivas. Universidad y Sociedad.

Davins, J. (2011). Metodología de Evaluación de mejora continua: Sistemas de Gestión global de la Calidad. Generalilat de Catalunya-Departament de Salud.

Cervera, J. (2002). La transición a las nuevas ISO 9000:2000 y su implantación: un plan sencillo. Diaz de Santos.

León, C. (abril de 2020). Aseguramiento metrológico para la implementación de un sistema de gestión de la calidad. Revista Archivo Médico de Camagüey.

Hernández, L. (2015). Acercamiento a la norma guía cubana para la organización y ejecución de los programas de aseguramiento metrológico. Bol Cient INIMET, 13. Recuperado el Citado 01 Nov 2019, de https://www.redalyc.org/pdf/2230/223040405004.pdf

AENOR. (2007). Uso y referencia a normas ISO e IEC en la reglamentación técnica.

ISO & ONUDI. (2010). Progresar rápidamente. Organismos Nacionales de Normalización en Países en Desarrollo.

Lorduy, M. (2020). Orientaciones para la transición del Sistema de Gestión de la Calidad basado en la Norma ISO/IEC 17025:2005 a la ISO/IEC 17025:2017 en un laboratorio de control al dopaje. Bogotá: Fundación Universidad de América.

Tallón, A. (2021). Adaptación de un Laboratorio de Calibración acreditado a la nueva norma ISO 17025:2017. Trabajo Fin de Master para obtención del título de Master en Ingeniería de Energía., Universidad Politécnica de Madrid, Madrid.

Garzón, K. (2020). Modelo de Sistema de Gestión de Laboratorio de Explosivos Improvisados basado en la Norma ISO/IEC 17025:2017 y ISO 9001:20. Trabajo de Grado para optar por el título de Especialización en Gerencia de Calidad, Bogotá.

Gutiérrez, M. (2019). Propuesta de un plan de calidad para el laboratorio de análisis físico-químico de una planta de tratamiento de aguas residuales basado en la norma NTC ISO/IEC 17025:2017. Trabajo de Grado para Especialización en Gestión de la Calidad, Universidad Militar Nueva Granada, Bogotá.

Secretaria central de la ISO 2011, 175-180.

Nava, H. (2001). Reseña y Perspectivas de las Mediciones en México. Memorias del Simposio de Metrología CENAM.

SENCAMER. (s.f.). Servicio Autónomo de Normalización, calidad, Metrología y Reglamentos Técnicos. Obtenido de http://www.sencamer.gob.ve/sencamer/documents/acreditacion.htm

Reyes, Y., & Hernández, A. (2006). Evaluación de la Conformidad y Metrología. Boletín Científico Técnico INIMET. Obtenido de https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=223018924001

Sencamer. Decreto Venezolano Nº 5.69.: Rango Valor y Fuerza de Ley de Reforma Parcial de la Ley de Metrología. http://sencamer.gob.ve/sites/default/files/pdf/leydemetrologia.pdf

Fondonorma. (29 de mayo de 2021). Obtenido de Quiénes somos: https://www.fondonorma.org.ve/index.php/es/nosotros/quienes-somos

Fodenorca. (29 de mayo de 2021). Página de inicio. Obtenido de https://www.fondonorma.org.ve

Gaceta Oficial N°41.933 de fecha 31 de julio de 2020

Socorro, M., & De Colubi, R. (2013). Pionero de la Metrología en Venezuela. Obtenido de http://milagrossocorro.com/2013/06/ramon-de-colubi-pionero-de-la-metrologia-en-venezuela/

Oneto, A. (2020). COVID-19: Continuidad del negocio, gestión de crisis y gobierno corporativo. Caracas: CAF.

Peng, Z., Johnstone, D., y Christodoulou, D. (2020). Asymmetric impact of earnings news on investor uncertainty. Journal of Business

Finance & Accounting, 47(1-2) 3-26,

https://doi.org/10. 1111/jbfa.12428.

Deloitte. (2020). Navegando los impactos del COVID 19. Recuperado de: https://www2. deloitte.com/content/dam/ Deloitte/cl/Documents/finance/cl-navegando-impactos-covid-19.pdf.

KPMG. (2020). KPMG ante la Covid 19. Nuestra respuesta. Recuperado de: https://home.kpmg/es/es/home/about/kpmg-ante-covid-19.html

Goncalves, M. (2019). Auditorias remotas [Diapositiva PowerPoint]. Programa de Maestría en Sistemas de la Calidad. UCAB.

Escuela Europea por Excelencia (2020). https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2020/06/consejos-para-un-programa-de-auditoria-remota/

Puche N., Velásquez M., Núñez Y., Rangel H., (2021). Sistemas de Gestión de la Calidad: una visión general desde sus inicios hasta la actualidad. http://revistasenlinea.saber.ucab.edu.ve/temas/index.php/tekhne/article/view/4858/4032

SENCAMER (2020). lineamientos aplicables para el proceso de acreditación durante la epidemia del COVID-19. Http://www.sencamer.gob.ve/sites/all/themes/corporate/images/liniamientosacred.jpg

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Publicado

15-12-2021

Cómo citar

Alloca D’ascoli, A. S., García Rodríguez, E. J., & Montenegro Hernández, A. C. (2021). Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración: Auditoria Remota en el contexto de la pandemia por Covid-19: Accreditation of Testing and Calibration Laboratories: Remote Audit in the Context of the Covid-19 Pandemic . Tekhné, 24(3), 16. Recuperado a partir de https://revistasenlinea.saber.ucab.edu.ve/index.php/tekhne/article/view/5033

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