En

la

estructura

del

Manual

del

SGI,

se
deberá
contar

como

mínimo

con

lo

siguiente:
Título, introducción, tabla de contenido, breve
descripción de la organización, misión, visión y
valores,
alcance

del

SGI,

términos

y
definiciones,
políticas

del

SGI

(incluyendo

la
política
de

imparcialidad),

objetivos

del

SGI,
roles
y

responsabilidades

para

el

SGI

y

la
descripción de los requisitos del os del SGI.
B. Etapa: Hacer
Fase I se III: Operación
Una

vez levantada

la

documentación base
en
la

fase

de

planificación,

se

desarrolla

la
fase de Operación, la cual tiene como
objetivo
diseñar
los

procesos

que

conforman

la

parte
operativa de los sistemas de gestión a integrar
y
su

implementación

simultánea.

Incluye

la
planificación
y

el

control

operacional,

la

cual
corresponde al levantamiento de los planes de
la
calidad

para

los

diferentes

procesos
medulares
de

la

organización,

así

como
aquéllos
planes

requeridos

por

la

norma
ISO/IEC 17025, como lo son: el desarrollo un
método (7.2.1.6), las actividades de muestreo
(7.3.1)
y

el

seguimiento

de

la

validez

de

los
resultados (7.7.1 y 7.7.2) [7].
Incluye

además

la

comunicación

con

el
cliente
en

cuanto

a

la

confidencialidad

de

la
información, así como la determinación de los
requisitos
de

los

productos

y

servicios;

la
elaboración de un procedimiento documentado
para
la

revisión

de

solicitudes,

ofertas

y
contratos;
el

control

de

los

procesos,
productos
y

servicios

suministrados
externamente,
para

lo

cual

también

la

norma
ISO
17025,

exige

un

procedimiento
documentado,
que

incluya

un

convenio

de
confidencialidad con d con los proveedores ex es externos.
En esta etapa se levanta la documentación
pertinente
a

los

procesos

operativos,
incluyendo
la

necesaria

para

las

actividades
de
laboratorio

y

la

simultánea

generación

de
evidencias,
desde

la

recepción

del

pedido,
hasta
la

liberación

del

producto

o

servicio,
incluyendo
el

tratamiento

de

las

salidas

no
conformes.
C. Etapa: Verificar
Fase I se IV: Revisión
A partir de esta fase, es donde las normas
ISO
9001:2015

e

ISO

17025:2017,

presentan
mayor
nivel

de

integración.

Llegado

este
punto,
se

verifica

que

se

han

alcanzado

los
resultados
planificados

de

los

procesos,

las
políticas y los objetivos del SGI, se evalúan las
desviaciones
y

se

proponen

acciones

que
permitan
alcanzar

dichos

resultados

o
mantenerlos.
Esta

fase

incluye,

además,

el
seguimiento sobre la percepción del cliente en
relación al cumplimiento de sus requisitos.
En

esta

fase

se

deben

evaluar

los
resultados
del

monitoreo

de

los

procesos,
medir
la

satisfacción

del

cliente,

planificar

y
llevar
a

cabo

las

auditorías

internas

para
ambos sistemas;
y efectuar la revisión del SGI
a intervalos planificados, con el fin de asegurar
su
conveniencia,

adecuación,

eficacia

y
alineación
continua

con

la

dirección
estratégica de ca de la or a organización.
D. Etapa: Mejora
Fase V: se V: Mejora
Durante

esta

fase,

se

elaboran

los

planes
para
la

implementación

de

las

desviaciones
identificadas
y

generadas

en

la

fase

anterior.
El
proceso

de

mejora

continua

se

basa

en

el
ciclo
PHVA

y

representa

las

oportunidades
para corregir las no conformidades, los errores
o
las

deficiencias

del

SGI.

Es

por

esto,

que